建筑建材（生物医药厂房设施）检测中心具备生物医药厂房设施设备验证及日常监测服务能力，致力于为上海新质生产力产业体系提供坚实的技术支撑。针对生物医药厂房的GMP验收，我们提供从风险评估、验证方案撰写到最终现场测试的一站式服务，助力企业完善质量体系，降低生产风险，护航生物医药产业的高质量创新发展。
▲检测能力范围：
1、生物医药厂房验证范围：HVAC系统及洁净室/区的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）（以下简称3Q确认），包含风险评估、方案的编制及相关测试。
2、公用系统验证范围：
1）工艺气体系统：压缩空气、氮气、二氧化碳、氧气等系统的3Q确认，包含风险评估、方案的编制及相关测试。
2）纯蒸汽系统的3Q确认，包含风险评估、方案的编制及相关测试。
3、设施设备验证范围：
温度类设备3Q确认，包含风险评估、方案的编制及相关测试。
灭菌设备3Q确认，包含风险评估、方案的编制及相关测试。
洁净设备（包含传递窗、生物安全柜、洁净工作台等）3Q确认包含风险评估、方案的编制及相关测试。
▲人员组成：由多个专业的本科生、硕士生、工程师、高级工程师组成。
▲设备配置：尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、标准粒子发生装置、气溶胶光度计、气流流型测试仪、风量仪、温湿度计、压差计、照度计、紫外照度计、声级计、风速仪、生化培养箱、低温培养箱、恒温恒湿培养箱、温湿度记录仪、低温温度记录仪。
▲技术优势：一站式服务能力，覆盖验收全流程。我们提供覆盖GMP厂房验收全生命周期的“一站式”服务，确保每个环节都符合规范：
风险评估： 系统性地分析厂房设施在污染控制、交叉污染等方面的潜在风险。
验证方案撰写： 为企业量身定制科学、严谨的验证主计划及具体方案。
现场测试与确认： 对洁净室环境、关键设备性能等进行全面测试，确保其运行状态符合GMP要求。